메디포스트 "뉴모스템, 미 FDA 패스트트랙 지정"

임미나 기자 기자 페이지

(서울=연합뉴스) 임미나 기자 = 메디포스트[078160]는 종속회사인 메디포스트 아메리카(MEDIPOST AMERICA, Inc)의 제품 '뉴모스템'이 미국 식품의약청(FDA)의 패스트 트랙(FAST TRACK)에 지정됐다고 22일 공시했다.

회사 측은 패스트 트랙 지정 혜택이 FDA 응답(Response) 기간 단축, 사안별 허가자료 제출 가능(Rolling Review), FDA와의 잦은 만남(Frequent Meeting with FDA)이라고 밝혔다.

mina@yna.co.kr

제보는 카카오톡 okjebo <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지> 2019/08/22 18:55 송고