[2보] 당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 제조·판매 중지
송고시간2020-05-26 08:07
국내 유통 메트포르민 당뇨병 치료제 288개 중 31개
인체 위해 우려 매우 낮아…의·약사 상담 없이 복용 중단 말아야
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내에 유통되는 '메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.
식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.
단 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮다고 봤다.
식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 '10만명 중 0.21명'이었다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에서 추가로 암이 발생할 경우 무시할 수 있는 수준이라고 본다.
즉, 해당 의약품을 복용한 환자가 자연 발생적인 암 외에 추가로 안 걸려도 될 암에 걸릴 가능성은 무시할 만한 정도로 매우 낮다는 의미다.
이에 따라 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.
[표] 잠정 제조 및 판매중지 당뇨병 치료제 31개 품목(2020.05.26.)
연번 | 구분 | 제품명 | 업체명 |
1 | 전문 | 가드메트정100/1000밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
2 | 전문 | 가드메트정100/500밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
3 | 전문 | 가드메트정100/850밀리그램 | 제이더블유중외제약 |
4 | 전문 | 그루리스엠정 | 한국휴텍스제약 |
5 | 전문 | 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) | 한국넬슨제약 |
6 | 전문 | 그리메폴서방정2/500밀리그램 | 한미약품 |
7 | 전문 | 그린페지정(메트포르민염산염) | 진양제약 |
8 | 전문 | 글라포민에스알정2/500mg | 유한양행 |
9 | 전문 | 글로엠정 | 한국글로벌제약 |
10 | 전문 | 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
11 | 전문 | 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
12 | 전문 | 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) | 한올바이오파마 |
13 | 전문 | 글루펜엠정 | 우리들제약 |
14 | 전문 | 다이비스정(메트포르민염산염) | 신풍제약 |
15 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)) |
대웅바이오 |
16 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염)) |
대웅바이오 |
17 | 전문 | 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염) (구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염)) |
대웅바이오 |
18 | 전문 | 다이피릴엠정2/500밀리그램 | 환인제약 |
19 | 전문 | 로글리코엠정 | 메디카코리아 |
20 | 전문 | 리피메트서방정10/750밀리그램 | 대웅제약 |
21 | 전문 | 리피메트서방정20/750밀리그램 | 대웅제약 |
22 | 전문 | 리피토엠서방정10/750밀리그램 (구: 리피토엠정10/750밀리그램) |
제일약품 |
23 | 전문 | 리피토엠서방정20/750밀리그램 (구: 리피토엠정20/750밀리그램) |
제일약품 |
24 | 전문 | 메리클엠정2/500mg | 대원제약 |
25 | 전문 | 아르민정 | 티디에스팜 |
26 | 전문 | 아마딘정 | 씨엠지제약 |
27 | 전문 | 아마리스엠정 | 한국넬슨제약 |
28 | 전문 | 아토메트서방정20/750밀리그램 | 에이치케이이노엔 (구: 씨제이헬스케어) |
29 | 전문 | 유니마릴엠정 | 유니메드제약 |
30 | 전문 | 이글리드엠정2/500밀리그램 | 화이트생명과학 |
31 | 전문 | 휴메트정 | 휴비스트제약 |
※ 식품의약품안전처 제공.
jandi@yna.co.kr
제보는 카카오톡 okjebo <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지> 2020/05/26 08:07 송고
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